打造全国一流食品药品检测基地!解读《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划》

时间: 2021-12-03 来源: 重庆法治报 编辑: 万 先觉 阅读量:15109

  今(3)日,市药监局召开新闻发布会,对《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》)进行解读。规划显示,我市近五年内将计划投入20亿元,推进完成7个项目建设,重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建,打造全国一流的食品药品检测基地。

  《规划》立足于全面贯彻习近平总书记对重庆提出的系列重要指示要求和关于药品安全工作的重要指示批示精神,对标对表党中央、市委“十四五”规划建议和重庆市国民经济和社会发展十四五”规划纲要,阐述了全市药品安全工作取得的主要成效、面临的新形势新任务新挑战,明确了“十四五”时期的指导思想、基本原则、主要目标及2035年远景目标、主要任务和保障措施。

  《规划》确立的主要目标为:到“十四五”末,药品监管能力不断增强,药品安全保障水平持续提升,形成更加有利于医药产业高质量发展的监管环境,人民群众对药品质量安全更加满意、更加放心;到2035年,全市科学、高效、权威的药品监管体系更加完善,药品监管能力达到国内先进水平。

  《规划》确定了“十四五”时期完善药品安全治理体系、加强监管法规标准体系建设、强化“两品一械”质量安全监管、严格疫苗全流程管理、提升专业监管能力、大力强化智慧监管、服务产业高质量发展、加快构建社会共治格局等八项主要任务,以及加强组织领导、强化经费保障、深化协调合作、严格考核评估等保障措施。

  据介绍,《规划》充分体现了政治性、时代性、区域性、可操作性,具有以下几个特点:

  突出药品安全治理体系建设。以贯通市、区县、乡镇(街道)三级药品监管任务为目标,加快完善与基层药品监管相适应的专业化监管体系,优化各级药品监管机构职责,加强药品监管力量配备,完善工作机制,形成全市药品监管“一盘棋”。强化卫生健康、医保、药监等部门的协调配合,深入推进“三医联动”。持续将药品安全工作纳入区县经济社会发展绩效考核指标体系,推进党政同责落实。

  突出川渝药品监管一体化。落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》,建立川渝药品监管沟通协调机制,搭建药品监管区域合作平台。促进川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调一致,推动川渝标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批互认,强化信息共享、人员互派检查和产业协作,提升区域药品安全治理水平。

  突出专业监管能力提升。严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》 等法律法规,加快完善法规体系、标准体系,全面强化药品、化妆品、医疗器械质量安全监管及网络销售新业态监管,严格疫苗全流程管理,严厉打击违法行为,持续提高药品安全保障水平。同时,着力加强职业化专业化检查员、技术审评、监测评价队伍建设,专兼职检查员数量增加68%、专业人员占比提升至80%;在近五年里计划投入20亿元推进完成7个项目建设,重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建,打造全国一流的国家食品药品检测基地。大力实施智慧监管,构建药品安全重大信息直报系统和应急信息平台,建设药品安全应急培训演练基地。

  突出产业高质量发展。未来我市将创新服务发展措施,完善精准服务机制,建设生物医药产业创新服务平台。依托两江新区水土新城、巴南区重庆国际生物城、西部(重庆)科学城等,打造国家生物医药产业集群。依托中欧班列(成渝)和西部陆海新通道,开展首次进口药品及生物制品进口备案工作,打造国际医药供应链枢纽城市。

  并突出构建社会共治格局。促进企业落实主体责任,严防严管严控药品安全风险。加大舆论宣传力度,引导消费者树立科学合理的消费意识。发挥社会组织作用,推动行业诚信建设,畅通投诉举报渠道,推动社会各方协同共治。

  记者 张柳妞

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打造全国一流食品药品检测基地!解读《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划》

  今(3)日,市药监局召开新闻发布会,对《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》)进行解读。规划显示,我市近五年内将计划投入20亿元,推进完成7个项目建设,重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建,打造全国一流的食品药品检测基地。

  《规划》立足于全面贯彻习近平总书记对重庆提出的系列重要指示要求和关于药品安全工作的重要指示批示精神,对标对表党中央、市委“十四五”规划建议和重庆市国民经济和社会发展十四五”规划纲要,阐述了全市药品安全工作取得的主要成效、面临的新形势新任务新挑战,明确了“十四五”时期的指导思想、基本原则、主要目标及2035年远景目标、主要任务和保障措施。

  《规划》确立的主要目标为:到“十四五”末,药品监管能力不断增强,药品安全保障水平持续提升,形成更加有利于医药产业高质量发展的监管环境,人民群众对药品质量安全更加满意、更加放心;到2035年,全市科学、高效、权威的药品监管体系更加完善,药品监管能力达到国内先进水平。

  《规划》确定了“十四五”时期完善药品安全治理体系、加强监管法规标准体系建设、强化“两品一械”质量安全监管、严格疫苗全流程管理、提升专业监管能力、大力强化智慧监管、服务产业高质量发展、加快构建社会共治格局等八项主要任务,以及加强组织领导、强化经费保障、深化协调合作、严格考核评估等保障措施。

  据介绍,《规划》充分体现了政治性、时代性、区域性、可操作性,具有以下几个特点:

  突出药品安全治理体系建设。以贯通市、区县、乡镇(街道)三级药品监管任务为目标,加快完善与基层药品监管相适应的专业化监管体系,优化各级药品监管机构职责,加强药品监管力量配备,完善工作机制,形成全市药品监管“一盘棋”。强化卫生健康、医保、药监等部门的协调配合,深入推进“三医联动”。持续将药品安全工作纳入区县经济社会发展绩效考核指标体系,推进党政同责落实。

  突出川渝药品监管一体化。落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》,建立川渝药品监管沟通协调机制,搭建药品监管区域合作平台。促进川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调一致,推动川渝标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批互认,强化信息共享、人员互派检查和产业协作,提升区域药品安全治理水平。

  突出专业监管能力提升。严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》 等法律法规,加快完善法规体系、标准体系,全面强化药品、化妆品、医疗器械质量安全监管及网络销售新业态监管,严格疫苗全流程管理,严厉打击违法行为,持续提高药品安全保障水平。同时,着力加强职业化专业化检查员、技术审评、监测评价队伍建设,专兼职检查员数量增加68%、专业人员占比提升至80%;在近五年里计划投入20亿元推进完成7个项目建设,重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建,打造全国一流的国家食品药品检测基地。大力实施智慧监管,构建药品安全重大信息直报系统和应急信息平台,建设药品安全应急培训演练基地。

  突出产业高质量发展。未来我市将创新服务发展措施,完善精准服务机制,建设生物医药产业创新服务平台。依托两江新区水土新城、巴南区重庆国际生物城、西部(重庆)科学城等,打造国家生物医药产业集群。依托中欧班列(成渝)和西部陆海新通道,开展首次进口药品及生物制品进口备案工作,打造国际医药供应链枢纽城市。

  并突出构建社会共治格局。促进企业落实主体责任,严防严管严控药品安全风险。加大舆论宣传力度,引导消费者树立科学合理的消费意识。发挥社会组织作用,推动行业诚信建设,畅通投诉举报渠道,推动社会各方协同共治。

  记者 张柳妞